Styrk din virksomhed med TTMS kvalitet

Q1

Valideringer

Validering er konsulentrådgivning og strategisk overvågning af CSV-aktiviteter. Vi forbereder og verificerer CSV-produkter og tager os af planlægning, rationalisering og rapportering af valideringstilgang både i dine projekter og i den operationelle fase.

Q2

Kvalifikationer

Under kvalificeringsprocessen leverer vi dokumenteret bevis på, at systemet fungerer i overensstemmelse med de fastlagte parametre og kvalitetskrav. Kvalificering er en del af validering, dvs. den har til formål at bekræfte, at enheder, installationer, systemer eller rum er designet og fremstillet til at fungere i overensstemmelse med arkitektur, brugerkrav, specifikationer og korrekte standarder, og at de er egnede til implementering af de planlagte processer. Dette gælder både produktionsudstyr og IT-infrastruktur. Kvalificering er første trin i valideringen.

Q3

Sikre IT-processer

Kvalificeringen af infrastrukturen består i at sikre den højeste driftskvalitet af IT-systemer og den virksomhed eller organisation, der anvender dem. Under kvalificeringen udvikles den generelle fremgangsmåde, standarder og procedurer for de eksisterende og nye komponenter. For effektiv administration af en IT-afhængig virksomhed er det nødvendigt at etablere veldefinerede IT-processer og den måde, hvorpå den vil håndtere nye parametre, f.eks. ydeevne, softwareversioner eller sikkerhed. Det overordnede mål for servicen er at etablere en teknisk, proceduremæssig og strategisk ramme i overensstemmelse med compliance-bestemmelserne (FDA, GDPR, SOX) for at sikre virksomhedens juridiske og etiske integritet.